Teil des Pfeilers TAAG-Technologie. Wenn Sie zuvor den Unterschied zwischen den Linien verstehen möchten, lesen Sie Ampliora, Elevia und Specio.
Inhaltsverzeichnis
Mit der Entscheidung beginnen, nicht mit dem Katalog
Der Katalog der TAAG-Kits vereint Dutzende Produkte in drei Linien: Ampliora, Elevia und Specio. Angesichts dieser Liste ist die Versuchung groß, nach dem Namen des Krankheitserregers zu suchen und das erste Kit zu wählen, das ihn erwähnt. Das ist eine Abkürzung, die meist scheitert, denn ein Kit wird nicht nur dadurch definiert, was es nachweist, sondern auch dadurch, wo es für diesen Nachweis validiert ist und wie lange es bis zu einem Ergebnis braucht.
Dieser Leitfaden schlägt vor, die Auswahl in drei Fragen zu ordnen, und zeigt dann Branche für Branche, welche Kits des veröffentlichten Katalogs zu welchem Fall gehören. Alle Angaben zu den Kits stammen aus dem TAAG-Katalog und von taag.bio; sie ersetzen weder das technische Datenblatt jedes Produkts noch ein Gespräch mit dem technischen Team.
Frage 1: Welche Art von Mikroorganismus suchen Sie?
Der Katalog gruppiert die Kits in drei Assay-Typen, die unterschiedliche Ziele des Qualitätsprogramms beantworten:
- Krankheitserreger: Salmonella, Listeria, E. coli und STEC, Staphylococcus aureus oder Vibrio. Sie bestimmen, ob ein Produkt sicher ist.
- Verderb: Hefen, Schimmelpilze und Bakterien, die Getränke, Säfte, Bier oder Wein verändern. Sie machen den Verbraucher nicht krank, verursachen aber Retouren und Verluste.
- Indikatoren: die WaterScan-Panels für Wasser, die Gruppen wie E. coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterococcus und Enterobacter suchen.
Innerhalb jedes Typs gibt es einfache Kits (ein Ziel) und Multiplex-Kits (mehrere Ziele in derselben Reaktion). Ein Multiplex-Kit ist sinnvoll, wenn Ihr Probenahmeplan bereits verlangt, diese Mikroorganismen gemeinsam in derselben Probe zu suchen; wenn Sie nur einen brauchen, genügt meist das einfache Kit.
Frage 2: In welcher Matrix?
Das ist die am meisten unterschätzte Frage. Jedes Kit gibt die Matrizes an, für die es entwickelt oder validiert wurde, und diese Matrizes können sehr spezifisch oder recht allgemein sein:
- Spezifisch: Elevia 1.1 Salmonella spp. listet gefüllte Schokolade vom Typ Haselnuss und vom Typ Milch, Schokoladenriegel mit Erdnüssen, Haselnuss-Kakao-Creme, ganzes Muskelfleisch, Rinderhackfleisch (90 % mager), Futtermittelpellets, pasteurisiertes Flüssigei und Edelstahloberflächen. Ampliora 3.10 listet Garnelen mit und ohne Schale.
- Allgemein: Viele Specio-Kits, etwa Specio 1.1 Salmonella spp. oder Specio 2.3 Listeria spp. und L. monocytogenes, beschreiben ihren Anwendungsbereich als „Lebensmittel, Getränke sowie lebende und inerte Oberflächen".
Eine allgemeine Beschreibung ist keine Validierung an Ihrem Produkt. Bevor ein Ergebnis zur Freigabe einer Charge verwendet wird, muss das Labor in der technischen Dokumentation des Kits bestätigen, ob seine Matrix abgedeckt ist, und in jedem Fall die Methode unter den eigenen Bedingungen verifizieren. ISO 16140-3 gliedert diese Verifizierung in zwei Stufen: eine Implementierungsverifizierung, die zeigt, dass das Labor die Methode mit einem Prüfgut richtig ausführt, und eine Verifizierung der Prüfgüter, die mit „anspruchsvollen" Lebensmitteln aus den Kategorien erfolgt, die das Labor tatsächlich untersucht. Wir erklären das ausführlich in Validierung und Verifizierung von Methoden.
Die AOAC-Zertifizierung ist ein Sonderfall desselben Prinzips. Laut Katalog haben drei Kits sie: Elevia 1.1 Salmonella spp. (Lizenzerweiterung Nr. 072601), Ampliora 3.9 (Lizenzerweiterung Nr. 032501) und Specio 4.1 (Lizenzerweiterung Nr. 072101). Jede Zertifizierung deckt die in dieser Studie bewerteten Matrizes ab, wie wir in Was ist die AOAC-PTM-Zertifizierung erklären.
Frage 3: Wann müssen Sie entscheiden?
Die dritte Frage trennt die Linien nach Chemie, wie in Ampliora, Elevia und Specio beschrieben. Der Produktexplorer von taag.bio veröffentlicht ungefähre Zeiten für den gesamten Ablauf pro Kit, zum Beispiel:
- Ampliora-Kits mit Anreicherung, wie Ampliora 1.1 Salmonella spp., Ampliora 1.3 E. coli oder Ampliora 2.8: etwa 26,5 Stunden.
- WaterScan-Panels (3.11, 3.12 und 6.1): etwa 17,8 Stunden.
- Elevia-Kits, aufgebaut auf der RNA-Technologie AiGOR™: etwa 2,3 Stunden für Elevia 1.1, 5,3 Stunden für Elevia 2.9 und 6,4 Stunden für Elevia 2.8.
Die AiGOR-Seite präzisiert, dass die Zeiten vom Probentyp abhängen: ab 3 Stunden bei Umgebungsproben und 7 bis 9 Stunden für die meisten Matrizes von Fertigprodukten. Wenn das Ergebnis eine Entscheidung speist, die bis zum nächsten Tag warten kann, etwa die Routinekontrolle eines Indikators, genügt der Ablauf mit Anreicherung. Wenn die Entscheidung lautet, eine Linie nach der Reinigung wieder anzufahren oder eine Charge in derselben Schicht freizugeben, wird die Zeit zum Auswahlkriterium.
Leitfaden nach Branche
Die folgenden Beispiele kreuzen die im TAAG-Katalog angegebenen Branchen und Matrizes. Sie sind weder erschöpfende Listen noch Anwendungsempfehlungen: Sie sind ein Ausgangspunkt, um das Datenblatt jedes Kits zu prüfen.
Fleisch und Geflügel
- Rohes Fleisch und Wurstwaren: Ampliora 1.1 Salmonella spp. nennt rohes Hähnchen, gefrorene Rindfleisch-Hamburger, Longaniza, Mortadella und Oberflächen.
- Hackfleisch und STEC: Ampliora 3.9 (F39) sucht STEC, E. coli O157:H7 und Salmonella spp. in Rinderhackfleisch und Blattgemüse, mit AOAC-Zertifizierung. Specio 2.4 deckt E. coli und E. coli O157:H7 in Fleisch, Milchprodukten und zubereiteten Lebensmitteln ab.
- Aufschnitt und Pökelwaren: Ampliora 3.2 und Specio 3.2 kombinieren Salmonella spp., L. monocytogenes und E. coli O157:H7; Ampliora 3.5 kombiniert Salmonella spp., L. monocytogenes und Listeria spp. Elevia 2.8 nennt verarbeitete Fleischerzeugnisse sowie Edelstahloberflächen.
Den Risikokontext dieser Branche behandeln wir in Mikrobiologie in der Fleischindustrie.
Milchprodukte
- Ampliora 3.2, Ampliora 3.5 und Specio 3.2 schließen Milchprodukte unter ihren Matrizes ein.
- Specio 4.1, das Salmonella spp., L. monocytogenes, E. coli und S. aureus kombiniert, ist von der AOAC zertifiziert, mit pasteurisierter Flüssigmilch mit 2 % Fett unter seinen Matrizes.
- Elevia 1.1 schließt Magermilchpulver, ein Lebensmittel mit niedriger Feuchte, in seinen AOAC-Zertifizierungsumfang ein.
- Für Verderb listen Specio 00.1 Bacteria (mehr als 80 Bakterien) und Specio 00.2 Yeast & Molds (mehr als 50 Hefen und Schimmelpilze) Naturmilch, Magermilch, angereicherte Milch und Schokomilch sowie Sahne.
Süßwaren und Lebensmittel mit niedriger Feuchte
Elevia 1.1 Salmonella spp. ist das Kit des Katalogs mit Matrizes dieser Gruppe: TAAG hat es in gefüllter Schokolade vom Typ Haselnuss und vom Typ Milch, Schokoladenriegel mit Erdnüssen und Haselnuss-Kakao-Creme validiert, und seine AOAC-Zertifizierung deckt Schokolade mit 62 % Kakao, Kakaomasse, Magermilchpulver und Erdnüsse ab. Andere Nüsse erscheinen auf keiner der beiden Listen. Den Grund, warum Salmonella in diesen Matrizes der Schlüsselerreger ist, erklären wir in Salmonella in Lebensmitteln mit niedriger Feuchte.
Frisches Obst und Gemüse
- Ampliora 1.3 E. coli: Blattgemüse und Oberflächen.
- Ampliora 3.9 (F39): Kohl, Salat, Spinat und Blattgemüsemischung.
- Specio 4.1: Salat, unter seinen zertifizierten Matrizes.
- Tiefgekühltes Gemüse: Ampliora 3.5 und Specio 1.8 Listeria spp.
Getränke und Säfte
- Getränke mit niedrigem pH-Wert: Ampliora 4.7 sucht acidophile Bakterien, Brettanomyces, konservierungsmittelresistente Hefen sowie Verderbshefen und -schimmelpilze in abgefülltem und aromatisiertem Wasser, isotonischen und kohlensäurehaltigen Getränken, Säften, Fruchtkonzentrat und trinkfertigem Tee.
- Fruchtkonzentrate: Ampliora 2.10 weist Alicyclobacillus und guajakolproduzierende Gene nach; Ampliora 3.13 ergänzt Zygosaccharomyces spp.
- Zygosaccharomyces: Specio 1.7 weist Z. bailii und Z. parabailii in Getränken, Fruchtfleisch und Oberflächen nach.
- Nicht identifizierter Verderb: Specio 00.1 und 00.2, mit Cola-Getränk, kohlensäurehaltigem und stillem Wasser, Orangensaft und Fruchtpüree unter ihren Matrizes.
Warum bei Getränken der Verderb oft schwerer wiegt als Krankheitserreger, erzählen wir in Mikrobiologie in Getränken.
Brauerei und Wein
- Hefen im Bier: Ampliora 4.3 (Zygosaccharomyces und Saccharomyces), Ampliora 4.4 (Brettanomyces, Pichia und S. cerevisiae var. diastaticus) und Ampliora 8.1 Yeast Plus, das die Ziele beider vereint.
- Bakterien im Bier: Ampliora 4.5 (Gruppe Lactobacillus und Pediococcus), Ampliora 4.6 (Pectinatus, Megasphaera und andere Lactobacilli) und Ampliora 8.2 Bacteria Plus, das die Ziele beider vereint.
- Wein: Ampliora 3.15 weist die Gruppe Zygosaccharomyces, Saccharomyces spp. und S. cerevisiae in Wein und auf Oberflächen nach.
Fischerei und Aquakultur
Ampliora 3.10 weist Vibrio cholerae, V. vulnificus und V. parahaemolyticus in Garnelen mit und ohne Schale nach.
Wasser
Ampliora 3.11 WaterScan (E. coli, Citrobacter und Klebsiella), Ampliora 3.12 WaterScan (Enterococcus, Enterobacter und Escherichia) und Ampliora 6.1 WaterScan Plus, das die sechs Gruppen kombiniert. Was jeder Indikator verrät, erklären wir in Coliforme, E. coli und Enterokokken im Wasser.
Oberflächen und Umgebungsmonitoring
Mehrere Kits nennen Oberflächen. In der Elevia-Linie nennen Elevia 1.1 (Salmonella spp.), Elevia 2.8 (Salmonella spp. und Listeria spp.) und Elevia 2.9 (Salmonella spp. und Enterobakterien) Edelstahloberflächen, und laut taag.bio akzeptiert das Protokoll von Elevia 2.8 und 2.9 Tupfer und Schwämme, die vor oder nach der Sanitisierung entnommen wurden. Die Logik, Enterobakterien und Salmonella nach der Reinigung gemeinsam zu überwachen, steht in diesem Artikel.
Das Kit ist ein Teil des Ablaufs
Der Produktexplorer von taag.bio listet nicht nur PCR-Kits: Er enthält auch Extraktionskits, Nährmedien, Medienzusätze und Probenahme-Kits und erlaubt die Filterung nach Branche, Produkttyp und Mikroorganismus. Ein Nachweis-Kit zu wählen, ohne zu prüfen, wie die Probe entnommen, vorbereitet und das Erbmaterial extrahiert wird, lässt Schritte außen vor, die ebenso schwer wiegen wie die Nachweischemie.
Am anderen Ende interpretiert TxA die Ergebnisse der Kits aller drei Linien und verbindet laut taag.bio die digitale Probenahme im Betrieb, die Laborergebnisse und die Berichte auf einer Plattform. Wenn das Labor viele Proben verarbeitet, gehört auch die Art, wie Ergebnisse erfasst und gelesen werden, zur Entscheidung.
Häufige Fehler bei der Auswahl
- Nur nach dem Namen des Mikroorganismus wählen, ohne Matrix und Antwortzeit zu prüfen.
- Annehmen, dass „Lebensmittel" Ihr Produkt einschließt, ohne die technische Dokumentation zu prüfen oder die Methode in Ihrem Labor zu verifizieren.
- Vorsichtshalber ein Multiplex wählen, obwohl der Probenahmeplan nur ein Ziel verlangt.
- Die Bestätigung vergessen. Ein Screening-Positivbefund durchläuft einen Weg, bis er ein bestätigtes Ergebnis ist, wie wir in präsumtives vs. bestätigtes Ergebnis erklären.
Fazit
Ein TAAG-Kit zu wählen heißt, drei Fragen der Reihe nach zu beantworten: welche Art von Mikroorganismus Sie suchen (Krankheitserreger, Verderb oder Indikator), in welcher Matrix das Kit validiert ist und in welcher Zeit Sie die Entscheidung brauchen. Der Katalog reicht von Fleisch, Milchprodukten und Süßwaren bis zu Getränken, Brauerei, Wein, Aquakultur und Wasser, mit Matrizes von sehr spezifisch bis allgemein. In allen Fällen bestimmen die Validierung des Kits und die Verifizierung durch Ihr Labor den tatsächlichen Anwendungsbereich.
Über TAAG
Klären Sie mit dem technischen Team von TAAG, welches Kit zu Ihrer Matrix, Ihrem Zielmikroorganismus und dem Zeitpunkt passt, an dem Sie die Entscheidung treffen müssen.
Häufig gestellte Fragen
Welches TAAG-Kit eignet sich für Salmonella in Schokolade oder Nüssen?
Im TAAG-Katalog ist das Kit, das Matrizes dieser Gruppe listet, Elevia 1.1 Salmonella spp.: TAAG hat es in gefüllter Schokolade, Schokoladenriegel mit Erdnüssen und Haselnuss-Kakao-Creme validiert, und seine AOAC-Zertifizierung durch Erweiterung der Lizenz Nr. 072601 deckt Schokolade mit 62 % Kakao, Kakaomasse, Magermilchpulver, Erdnüsse und Edelstahloberflächen ab. Für andere Nüsse muss der Anwendungsbereich mit TAAG geklärt werden.
Welche TAAG-Kits haben eine AOAC-Zertifizierung?
Laut Katalog Elevia 1.1 Salmonella spp. (Lizenzerweiterung Nr. 072601), Ampliora 3.9 F39 (Lizenzerweiterung Nr. 032501) und Specio 4.1 (Lizenzerweiterung Nr. 072101). Jede Zertifizierung deckt die in ihrer Studie bewerteten Matrizes ab.
Wenn ein Kit „Lebensmittel, Getränke und Oberflächen" angibt, kann ich es dann bei jedem Produkt verwenden?
Nicht automatisch. In der technischen Dokumentation ist zu prüfen, ob Ihre Matrix abgedeckt ist, und die Methode ist in Ihrem Labor zu verifizieren, wie es ISO/IEC 17025 verlangt und ISO 16140-3 detailliert.
Wie lange dauert ein Ergebnis mit einem TAAG-Kit?
Das hängt vom Kit und von der Matrix ab. Der Explorer von taag.bio veröffentlicht Zeiten für den gesamten Ablauf von etwa 26,5 Stunden für Ampliora-Kits mit Anreicherung, 17,8 Stunden für WaterScan und zwischen 2,3 und 6,4 Stunden für die Elevia-Kits.