כיצד לבחור ערכה של TAAG לפי התעשייה שלכם, המטריצה והמיקרואורגניזם שאתם מחפשים

להתחיל מההחלטה, לא מהקטלוג

קטלוג הערכות של TAAG כולל עשרות מוצרים בשלושה קווים: Ampliora, Elevia ו-Specio. מול הרשימה הזו הפיתוי הוא לחפש את שם הפתוגן ולבחור את הערכה הראשונה שמזכירה אותו. זו דרך קצרה שנוטה להיכשל, משום שערכה אינה מוגדרת רק לפי מה שהיא מזהה, אלא גם לפי היכן היא מאומתת לזהות זאת ולפי כמה זמן לוקח לה להפיק תוצאה.

מדריך זה מציע לארגן את הבחירה בשלוש שאלות, ולאחר מכן מראה, תעשייה אחר תעשייה, אילו ערכות מהקטלוג שפורסם מתאימות לכל מקרה. כל המידע על הערכות לקוח מקטלוג TAAG ומ-taag.bio; הוא אינו מחליף את הגיליון הטכני של כל מוצר ואינו מחליף שיחה עם הצוות הטכני.

שאלה 1: איזה סוג מיקרואורגניזם אתם מחפשים?

הקטלוג מקבץ את הערכות לשלושה סוגי בדיקה, העונים על מטרות שונות של תוכנית האיכות:

• פתוגנים: Salmonella, Listeria, E. coli ו-STEC, Staphylococcus aureus או Vibrio. אלה שקובעים אם מוצר בטוח.
• קלקול: שמרים, עובשים וחיידקים המשנים משקאות, מיצים, בירה או יין. הם אינם מחלישים את הצרכן, אך גורמים להחזרות ולהפסדים.
• מדדים: פאנלי WaterScan למים, המחפשים קבוצות כמו E. coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterococcus ו-Enterobacter.

בתוך כל סוג יש ערכות פשוטות (מטרה אחת) וערכות multiplex (כמה מטרות באותה תגובה). ערכת multiplex הגיונית כשתוכנית הדגימה שלכם כבר דורשת לחפש את המיקרואורגניזמים האלה יחד באותה דגימה; אם אתם זקוקים רק לאחד, הערכה הפשוטה בדרך כלל מספיקה.

שאלה 2: באיזו מטריצה?

זו השאלה שמזלזלים בה הכי הרבה. כל ערכה מצהירה על המטריצות שעבורן פותחה או אומתה, והמטריצות האלה יכולות להיות ספציפיות מאוד או כלליות למדי:

• ספציפיות: Elevia 1.1 Salmonella spp. מפרטת שוקולד ממולא מסוג אגוזי לוז ומסוג חלב, חטיף שוקולד עם בוטנים, ממרח אגוזי לוז וקקאו, בשר שריר שלם, בקר טחון (90% רזה), כדורי מזון לבעלי חיים, ביצים נוזליות מפוסטרות ומשטחי נירוסטה. Ampliora 3.10 מפרטת שרימפס עם קליפה ובלעדיה.
• כלליות: ערכות Specio רבות, כמו Specio 1.1 Salmonella spp. או Specio 2.3 Listeria spp. ו-L. monocytogenes, מתארות את תחולתן כ"מזונות, משקאות ומשטחים חיים ואינרטיים".

תיאור כללי אינו שווה לאימות במוצר שלכם. לפני שמשתמשים בתוצאה לשחרור אצווה, המעבדה צריכה לוודא בתיעוד הטכני של הערכה אם המטריצה שלה מכוסה, ובכל מקרה לאמת (verification) את השיטה בתנאיה. ISO 16140-3 מארגן את האימות הזה בשני שלבים: אימות יישום, המוכיח שהמעבדה מבצעת את השיטה כראוי עם פריט אחד, ואימות פריטים, המתבצע עם מזונות "מאתגרים" מהקטגוריות שהמעבדה אכן בודקת. אנו מסבירים זאת בהרחבה באימות ווריפיקציה של שיטות.

הסמכת AOAC היא מקרה פרטי של אותו עיקרון. לפי הקטלוג, שלוש ערכות מחזיקות בה: Elevia 1.1 Salmonella spp. (הרחבת רישיון מס' 072601), Ampliora 3.9 (הרחבת רישיון מס' 032501) ו-Specio 4.1 (הרחבת רישיון מס' 072101). כל הסמכה מכסה את המטריצות שנבדקו באותו מחקר, כפי שהסברנו במהי הסמכת AOAC-PTM.

שאלה 3: מתי אתם צריכים להחליט?

השאלה השלישית מפרידה בין הקווים לפי כימיה, כפי שמפורט בAmpliora, Elevia ו-Specio. סייר המוצרים של taag.bio מפרסם זמנים משוערים של זרימה מלאה לכל ערכה, למשל:

• ערכות Ampliora עם העשרה, כמו Ampliora 1.1 Salmonella spp., Ampliora 1.3 E. coli או Ampliora 2.8: כ-26.5 שעות.
• פאנלי WaterScan (3.11, 3.12 ו-6.1): כ-17.8 שעות.
• ערכות Elevia, הבנויות על טכנולוגיית ה-RNA AiGOR™: כ-2.3 שעות עבור Elevia 1.1, 5.3 שעות עבור Elevia 2.9 ו-6.4 שעות עבור Elevia 2.8.

דף AiGOR מדגיש שהזמנים תלויים בסוג הדגימה: החל מ-3 שעות בדגימות סביבתיות ו-7 עד 9 שעות ברוב המטריצות של מוצר מוגמר. אם התוצאה מזינה החלטה שיכולה להמתין למחרת, כמו בקרה שגרתית של מדד, הזרימה עם העשרה מספיקה. אם ההחלטה היא לחדש קו אחרי הניקוי או לשחרר אצווה באותה משמרת, הזמן הופך לקריטריון בחירה.

מדריך לפי תעשייה

הדוגמאות הבאות חוצות את התעשיות והמטריצות המוצהרות בקטלוג של TAAG. אלה אינן רשימות ממצות ואינן המלצות שימוש: הן נקודת מוצא לבדיקת הגיליון של כל ערכה.

בשר ועופות

• בשר גולמי ונקניקים: Ampliora 1.1 Salmonella spp. מצהירה על עוף גולמי, המבורגר בקר קפוא, נקניקיות, מורטדלה ומשטחים.
• בשר טחון ו-STEC: Ampliora 3.9 (F39) מחפשת STEC, E. coli O157:H7 ו-Salmonella spp. בבשר בקר טחון ובעלי ירק, עם הסמכת AOAC. Specio 2.4 מכסה E. coli ו-E. coli O157:H7 בבשר, במוצרי חלב ובמזונות מוכנים.
• נקניקים ובשרים מומלחים: Ampliora 3.2 ו-Specio 3.2 משלבות Salmonella spp., L. monocytogenes ו-E. coli O157:H7; Ampliora 3.5 משלבת Salmonella spp., L. monocytogenes ו-Listeria spp. Elevia 2.8 מצהירה על מוצרי בשר מעובדים וכן על משטחי נירוסטה.

את הקשר הסיכון של תעשייה זו פירטנו במיקרוביולוגיה בתעשיית הבשר.

מוצרי חלב

• Ampliora 3.2, Ampliora 3.5 ו-Specio 3.2 כוללות מוצרי חלב בין המטריצות שלהן.
• Specio 4.1, המשלבת Salmonella spp., L. monocytogenes, E. coli ו-S. aureus, מוסמכת על ידי AOAC עם חלב נוזלי מפוסטר 2% שומן בין המטריצות שלה.
• Elevia 1.1 כוללת אבקת חלב רזה, מזון בעל לחות נמוכה, בהיקף ההסמכה של AOAC שלה.
• לקלקול, Specio 00.1 Bacteria (יותר מ-80 חיידקים) ו-Specio 00.2 Yeast & Molds (יותר מ-50 שמרים ועובשים) מפרטות חלב טבעי, רזה, מועשר ושוקו, ושמנת.

קונדיטוריה ומזונות בעלי לחות נמוכה

Elevia 1.1 Salmonella spp. היא הערכה בקטלוג עם מטריצות מקבוצה זו: TAAG תיקפה אותה בשוקולד ממולא מסוג אגוזי לוז ומסוג חלב, חטיף שוקולד עם בוטנים וממרח אגוזי לוז וקקאו, והסמכת AOAC שלה כוללת שוקולד 62% קקאו, ליקר קקאו, אבקת חלב רזה ובוטנים. אגוזים אחרים אינם מופיעים באף אחת מהרשימות. הסיבה לכך ש-Salmonella היא הפתוגן המרכזי במטריצות אלה מוסברת בSalmonella במזונות בעלי לחות נמוכה.

פירות וירקות טריים

• Ampliora 1.3 E. coli: ירקות עלים ומשטחים.
• Ampliora 3.9 (F39): כרוב, חסה, תרד ותערובת עלים ירוקים.
• Specio 4.1: חסה, בין המטריצות המוסמכות שלה.
• ירקות קפואים: Ampliora 3.5 ו-Specio 1.8 Listeria spp.

משקאות ומיצים

• משקאות בעלי pH נמוך: Ampliora 4.7 מחפשת חיידקים חומציים, Brettanomyces, שמרים עמידים לחומרים משמרים ושמרים ועובשים מקלקלים במים בבקבוק ומים בטעמים, משקאות איזוטוניים וממוגזים, מיצים, תרכיז פירות ותה מוכן לשתייה.
• תרכיזי פירות: Ampliora 2.10 מזהה Alicyclobacillus וגנים המייצרים גוויאקול; Ampliora 3.13 מוסיפה Zygosaccharomyces spp.
• Zygosaccharomyces: Specio 1.7 מזהה Z. bailii ו-Z. parabailii במשקאות, בעיסות ובמשטחים.
• קלקול שאינו מזוהה: Specio 00.1 ו-00.2, עם משקה קולה, מים ממוגזים ולא ממוגזים, מיץ תפוזים ופירה פירות בין המטריצות שלהן.

מדוע במשקאות הקלקול נוטה לשקול יותר מהפתוגנים סיפרנו במיקרוביולוגיה במשקאות.

בירה ויין

• שמרים בבירה: Ampliora 4.3 (Zygosaccharomyces ו-Saccharomyces), Ampliora 4.4 (Brettanomyces, Pichia ו-S. cerevisiae var. diastaticus) ו-Ampliora 8.1 Yeast Plus, המאגדת את המטרות של שתיהן.
• חיידקים בבירה: Ampliora 4.5 (קבוצת Lactobacillus ו-Pediococcus), Ampliora 4.6 (Pectinatus, Megasphaera ולקטובצילים אחרים) ו-Ampliora 8.2 Bacteria Plus, המאגדת את המטרות של שתיהן.
• יין: Ampliora 3.15 מזהה את קבוצת Zygosaccharomyces, Saccharomyces spp. ו-S. cerevisiae ביין ובמשטחים.

דיג וחקלאות מים

Ampliora 3.10 מזהה Vibrio cholerae, V. vulnificus ו-V. parahaemolyticus בשרימפס עם קליפה ובלעדיה.

מים

Ampliora 3.11 WaterScan (E. coli, Citrobacter ו-Klebsiella), Ampliora 3.12 WaterScan (Enterococcus, Enterobacter ו-Escherichia) ו-Ampliora 6.1 WaterScan Plus, המשלבת את ששת הקבוצות. מה כל מדד חושף מוסבר בקוליפורמים, E. coli ואנטרוקוקים במים.

משטחים וניטור סביבתי

כמה ערכות מצהירות על משטחים. בקו Elevia, Elevia 1.1 (Salmonella spp.), Elevia 2.8 (Salmonella spp. ו-Listeria spp.) ו-Elevia 2.9 (Salmonella spp. ו-Enterobacteriaceae) מצהירות על משטחי נירוסטה, ולפי taag.bio הפרוטוקול של Elevia 2.8 ו-2.9 מקבל ספוגיות וספוגים שנלקחו לפני או אחרי סניטציה. ההיגיון בניטור משותף של Enterobacteriaceae ו-Salmonella לאחר הניקוי נמצא במאמר זה.

הערכה היא חלק מהזרימה

סייר המוצרים של taag.bio אינו מפרט רק ערכות PCR: הוא כולל גם ערכות מיצוי, מצעי גידול, תוספי מצע וערכות דגימה, ומאפשר לסנן לפי תעשייה, סוג מוצר ומיקרואורגניזם. בחירת ערכת זיהוי בלי לבדוק כיצד נלקחת הדגימה, כיצד היא מוכנת וכיצד מוצה החומר הגנטי משאירה בחוץ שלבים שמשקלם כמשקל כימיית הזיהוי.

בקצה השני, TxA מפרשת את תוצאות הערכות של שלושת הקווים ולפי taag.bio מחברת את הדגימה הדיגיטלית במפעל, את תוצאות המעבדה ואת הדוחות באותה פלטפורמה. אם המעבדה מעבדת דגימות רבות, האופן שבו התוצאות נרשמות ונקראות הוא גם חלק מההחלטה.

טעויות נפוצות בבחירה

• בחירה רק לפי שם המיקרואורגניזם, בלי לבדוק את המטריצה ואת זמן התגובה.
• להניח ש"מזונות" כולל את המוצר שלכם בלי לבדוק את התיעוד הטכני ובלי לאמת את השיטה במעבדה שלכם.
• בחירת multiplex ליתר ביטחון, כשתוכנית הדגימה דורשת מטרה אחת בלבד.
• לשכוח את האישור. תוצאה חיובית בסינון עוברת דרך עד שהיא תוצאה מאושרת, כפי שהסברנו בתוצאה משוערת מול תוצאה מאושרת.