خطة سحب المنتجات واستدعائها (Recall) وتمارين المحاكاة: ما تشترطه FDA والاتحاد الأوروبي والدستور الغذائي ومخططات GFSI

خطة تُكتب حتى لا تضطر إلى الارتجال

حين يكون غذاء غير آمن قد غادر المصنع، يجب معرفة الدفعات المتأثرة، وأين توجد، ومن يجب إبلاغه، ومن يتخذ القرار، ولا يُجاب عن أي من هذه الأسئلة جيدًا للمرة الأولى في خضم الأزمة. لذلك تطلب لوائح الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، والدستور الغذائي (Codex Alimentarius)، والمخططات المعترف بها من GFSI الشيءَ نفسه بعبارات مختلفة: إجراءً مكتوبًا لسحب المنتج، وتتبعًا قادرًا على دعمه، واختبارات دورية تثبت أن كليهما يعمل.

السحب والاستدعاء: ليسا الشيء نفسه

ينبّه دليل FAO وWHO بشأن الأنظمة الوطنية لسحب الأغذية إلى أن معنى كلمة withdrawal يتغير من بلد إلى آخر: ففي بعضها تعني سحب منتج لم يصل إلى المستهلك، وفي أخرى تعني السحب لأسباب تتعلق بالجودة لا بالسلامة.

في الاتحاد الأوروبي

تميّز المادة 19 من اللائحة (EC) رقم 178/2002 بين إجراءين. فإذا رأى المشغل، أو كان لديه ما يدعوه إلى الاعتقاد، أن غذاءً استورده أو أنتجه أو صنّعه أو عالجه أو وزّعه لا يستوفي متطلبات السلامة، وجب عليه أن يباشر فورًا سحبه من السوق متى خرج الغذاء من سيطرته المباشرة، وأن يبلغ السلطات المختصة. وإذا احتمل أن يكون المنتج قد وصل إلى المستهلكين، وجب عليه إعلامهم بصورة فعالة ودقيقة، واستدعاء المنتجات التي سبق تزويدهم بها عند الضرورة، إذا لم تكفِ التدابير الأخرى لحماية الصحة. ويجب على تجار التجزئة والموزعين سحب المنتج في نطاق أنشطتهم وتقديم معلومات التتبع التي تشترطها المادة 18.

في مخططات GFSI

يعتمد FSSC 22000 الإصدار 6 تعريفات GFSI (2020.1): فـ product recall هو سحب منتج غير آمن سبق بيعه للمستهلك النهائي أو أصبح متاحًا للبيع لدى تجار التجزئة أو خدمات الطعام؛ وproduct withdrawal هو سحب منتج غير آمن لم يُطرح بعد للبيع للمستهلك النهائي.

في الولايات المتحدة

يستخدم 21 CFR 7.3 فئات أخرى. فـ Recall هو سحب منتج مسوَّق أو تصحيحه حين تعدّه FDA مخالفًا وكانت ستتخذ ضده إجراءً قانونيًا. وMarket withdrawal هو سحب منتج موزَّع أو تصحيحه بسبب مخالفة طفيفة لا تستوجب إجراءً قانونيًا، أو دون مخالفة. وStock recovery هو سحب منتج لم يُسوَّق أو لم يخرج قط من السيطرة المباشرة للشركة. ويمكن أن يجري السحب بمبادرة من الشركة، أو بطلب من FDA، أو بأمر من الوكالة.

فئات الاستدعاء لدى FDA

تمنح FDA كل استدعاء فئةً بحسب الخطر على الصحة، وهي معرّفة في 21 CFR 7.3:

• الفئة I. يوجد احتمال معقول أن يسبب استخدام المنتج أو التعرض له عواقب صحية ضارة خطيرة أو الوفاة.
• الفئة II. قد يسبب المنتج عواقب ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيًا، أو يكون احتمال العواقب الخطيرة بعيدًا.
• الفئة III. لا يُرجَّح أن يسبب المنتج عواقب صحية ضارة.

وتحدد الفئة الاستراتيجية. إذ يطلب 21 CFR 7.42 أن تحدد كل استراتيجية ثلاثة أمور: العمق (حتى المستهلك أو المستخدم، أو حتى تاجر التجزئة، أو حتى تاجر الجملة)، والحاجة إلى تحذير عام، وهو مقصور على الحالات العاجلة التي لا تكفي فيها الوسائل الأخرى لمنع استخدام منتج يمثل خطرًا جسيمًا، ومستوى التحقق من الفعالية. ويتدرج هذا الأخير من المستوى A، الذي يشترط الاتصال بـ 100 % من المرسَل إليهم، إلى المستوى B (أكثر من 10 % وأقل من 100 %)، ثم C (10 %)، ثم D (2 %)، ثم E (دون تحقق).

ما الذي يجب أن تتضمنه خطة السحب

يجعل 21 CFR 117.139 الخطة المكتوبة إلزامية للأغذية التي يحدد تحليل مخاطرها خطرًا يتطلب ضابطًا وقائيًا. ويجب أن تصف الخطة كيف يُبلَّغ المرسَل إليهم مباشرة (بما في ذلك كيفية إعادة المنتج أو التصرف فيه)، وكيف يُعلَم الجمهور عند الاقتضاء، وكيف يُتحقق من الفعالية، وكيف يُتصرف في الغذاء المسحوب: بإعادة معالجته، أو توجيهه إلى استخدام لا ينطوي على خطر، أو إتلافه. ويجب أن تحدد أيضًا المسؤولين. ومع الأطر الأخرى، تشمل الخطة الكاملة ما يلي:

• الفريق والصلاحية. من يبدأ، ومن يدير، ومن يحقق، مع بدلاء لكل منهم. ويشترط IFS Food الإصدار 8 (المتطلب 5.9.1، KO رقم 9) فوق ذلك شخصًا مخوَّلًا ومتاحًا على الدوام لبدء العملية في الوقت المناسب.
• عملية اتخاذ القرار. معايير مكتوبة لتقييم الخطر وتحديد النطاق (أي الدفعات)، والعمق، وما إذا كان الإنتاج سيُوقف.
• قائمة اتصالات محدَّثة. العملاء، والسلطات، والمستشار القانوني، وفي مخططات GFSI جهة منح الشهادة.
• خطة الاتصال. داخليًا، ومع السلطة، ومع العملاء، ومع الجمهور إذا وصل المنتج إلى المستهلك. ويوصي دليل FDA لعام 2022 بإعداد مسودات الخطابات والبيانات مسبقًا.
• ترميز الدفعات وسجلات التوزيع. يطلب 21 CFR 7.59 ترميزًا يتيح التعرف الإيجابي على كل دفعة، والاحتفاظ بسجلات التوزيع لمدة تتجاوز مدة صلاحية المنتج واستخدامه المتوقع.
• إدارة المنتج المستدعى. يطلب الدستور الغذائي (CXC 1-1969، القسم 13.5) حفظه في ظروف آمنة إلى أن يُقرَّر مصيره، وتوثيق سبب السحب ونطاقه والإجراءات التصحيحية.

ويضيف الدستور الغذائي فكرة: عند سحب منتج بسبب خطر يمثل تهديدًا فوريًا للصحة، يجب تقييم المنتجات الأخرى المصنَّعة في ظروف مماثلة أيضًا، لأنها قد تحمل الخطر نفسه. ويجب أن ترتبط الخطة بـ نظام HACCP، حيث تُحدَّد المخاطر والإجراءات التصحيحية.

المحاكاة: الاختبار قبل الحاجة

يطلب الدستور الغذائي أن تُوثَّق إجراءات السحب وتُحفظ وتُعدَّل وفق نتائج الاختبارات الدورية. ويوصي دليل FAO وWHO بأن يجري المشغلون تمارين محاكاة منتظمة للتأكد من أن قوائم الاتصال محدَّثة وأن العاملين مدرَّبون. وتحوّل مخططات GFSI هذه التوصية إلى متطلبات قابلة للتدقيق، مع فروق ينبغي معرفتها (انظر مخططات GFSI والتدقيقات):

• IFS Food الإصدار 8. يجب اختبار نظام التتبع، بما فيه موازنة الكتلة، مرة واحدة على الأقل كل 12 شهرًا أو عند حدوث تغييرات جوهرية (4.18.2)، في الاتجاهين. ويجب إتمام التتبع من المنتج النهائي إلى المواد الخام وإلى العملاء خلال أربع ساعات كحد أقصى، أو أقل إذا اشترط العميل ذلك (4.18.3). وبصورة مستقلة، يجب اختبار إجراء السحب من أوله إلى آخره: يُخطَّط له خلال فترة 12 شهرًا، ولا يجوز أن يتجاوز تنفيذه 15 شهرًا (5.9.2).
• SQF، Food Manufacturing، الإصدار 9. يجب مراجعة نظام السحب واختباره والتحقق من فعاليته مرة واحدة سنويًا على الأقل، بحيث يغطي المواد الواردة (خطوة إلى الوراء) والمنتج النهائي (خطوة إلى الأمام). ويجب أن تشمل الاختبارات منتجات من ورديات مختلفة، ومواد تُستخدم في عدة منتجات أو تصل إلى عملاء كثيرين (2.6.3.2). وقد نُشر الإصدار 10 في مارس 2026، ووفقًا لـ SQFI لن يدخل حيز التنفيذ قبل 1 يناير 2027.
• BRCGS Food Safety، الإصدار 9. وفقًا للأسئلة الشائعة لدى BRCGS، يجب اختبار إجراءات إدارة الحوادث، ومنها السحب، مرة واحدة سنويًا على الأقل (3.11.3). ويتضمن اختبار التتبع (3.9.3) موازنة كتلة تشمل أيضًا مواد التعبئة والملصقات المطبوع عليها معلومات قانونية أو متعلقة بالسلامة.
• FSSC 22000 الإصدار 6. يأخذ التتبع وإجراء السحب من ISO 22000:2018 (البندان 8.3 و8.9.5)، ويُدرج تمارين التتبع ضمن وقت التدقيق، ويُلزم بإبلاغ جهة منح الشهادة خلال 3 أيام عمل عند وقوع أحداث سلامة غذائية علنية، مثل الاستدعاء العلني (2.5.17).

كيف تُبنى محاكاة مفيدة

يختار التمرين الجيد دفعة حقيقية من المنتج النهائي ودفعة من مادة خام مشتركة بين عدة خطوط، ويقيس الزمن من التنبيه حتى الحصول على القائمة الكاملة للمرسَل إليهم، ويطابق الكميات: يجب أن يساوي المُنتَج مجموعَ المشحون والمتبقي في المخزون والفاقد. ومن المفيد الاتصال فعلًا ببعض جهات الاتصال، وإشراك وردية أخرى، وتسجيل الانحرافات مع إجراءاتها التصحيحية. ويقترح دليل FDA لعام 2022 تحديد مؤشرات قياس وتصحيح الإجراءات أو التدريب إذا جاءت المحاكاة بنتيجة سيئة.

وينبغي أن يشارك المختبر أيضًا: فإلى جانب معرفة مكان الدفعة، يجب معرفة التحاليل التي أُجريت عليها ونتائجها، وما إذا كانت لا تزال هناك عينات أو مرق إثراء لإعادة التحليل.

دور المختبر قبل اتخاذ القرار

تبدأ عمليات سحب كثيرة بنتيجة تحليلية، سواء أكانت ذاتية أم رسمية أم صادرة عن الرصد البيئي. وقبل اتخاذ القرار، يحتاج المسؤول إلى معرفة نوع النتيجة التي بين يديه.

مفترضة أم مؤكدة

النتيجة الإيجابية لطريقة فرز، مثل PCR على مرق الإثراء، هي نتيجة مفترضة إلى أن تُؤكَّد بالاستنبات والتعريف وفق الطريقة المرجعية. ويُشرح سبب عدم تأكد بعض النتائج المفترضة في النتيجة المفترضة مقابل المؤكدة. ويوجّه هذا الفرق الإجراء، لكنه لا يؤخره دائمًا:

• إذا كان المنتج لا يزال تحت سيطرة الشركة، فالأحوط حجزه حتى التأكيد. وتطبق USDA-FSIS هذا المنطق على عيّناتها منذ 8 فبراير 2013: فإذا حللت منتجًا بحثًا عن مُغشّيات، مثل Listeria monocytogenes أو Salmonella في المنتجات الجاهزة للأكل، وجب على المنشأة الإبقاء على سيطرتها على المنتج وعدم طرحه في التجارة حتى تتلقى نتائج سلبية.
• إذا كان المنتج قد وُزِّع بالفعل، يشير دليل FDA لعام 2022 إلى أن الشركة لا تحتاج إلى انتظار اكتمال التحقيق لبدء سحب طوعي. ويتخذ القرار شخص مؤهل وفق معايير محددة.

وفي الاتحاد الأوروبي، تنص المادة 7 من اللائحة (EC) رقم 2073/2005 على أنه إذا أعطى تحليلٌ مقابل معيار سلامة غذائية نتيجة غير مرضية، وجب سحب المنتج أو الدفعة أو استدعاؤهما وفق المادة 19 من اللائحة 178/2002. ويجوز إخضاع المنتجات التي لم تصل بعد إلى تجارة التجزئة لمعالجة تزيل الخطر، يجريها مشغلون من غير تجار التجزئة.

ما الذي يجب أن يقدمه تقرير المختبر

• حالة النتيجة (مفترضة أو مؤكدة)، والطريقة، والجزء المحلَّل.
• الربط القاطع بين العينة والدفعة والخط والوردية.
• حفظ مرق الإثراء والعزلة، بما يتيح التأكيد والتنميط المصلي ومقارنة السلالات عبر التسلسل الجينومي.

ولا تثبت النتيجة السلبية لدفعات أخرى خلوها من الممرض: فأخذ العينات يحصر احتمال اكتشافه فحسب (انظر خطط أخذ العينات بالسمات). ويُحدَّد النطاق بالتتبع وبحدود العملية، مثل التنظيف الكامل بين الدفعات.

مجموعات TAAG المرتبطة بهذا الموضوع

لا تحل مجموعة الكشف محل خطة السحب، لكنها قد تختصر الزمن حتى الحصول على نتيجة مفترضة وتساعد على تقرير ما يُحجز. وفي كتالوج TAAG، تُعد Ampliora 3.5 Salmonella spp., L. monocytogenes and Listeria spp. (V-SF59) اختبار PCR متعدد في الزمن الحقيقي يكشف الأهداف الثلاثة في تفاعل واحد، بمصفوفات مصادق عليها معلنة في اللحوم الباردة واللحوم المعالجة والألبان والخضروات المجمدة والأسطح، وحساسية معلنة قدرها 1 CFU/25 غ في الأغذية و1 CFU/100 سم² على الأسطح، و100 دقيقة من PCR. وتعلن Ampliora 1.1 Salmonella spp. (V-SF97) حساسية قدرها 1 CFU/25 غ في فخذ الدجاج النيء، وبرغر اللحم البقري المجمد، والنقانق (longanicilla)، والمرتديلا، والأسطح. وفي كلتيهما يفسّر برنامج TxA المنحنيات آليًا. ونتائجهما الإيجابية مفترضة ويجب تأكيدها وفق الطريقة المرجعية التي يشترطها المعيار المطبَّق؛ وإذا لم تكن المصفوفة ضمن المصفوفات المعلنة، يجب تأكيد النطاق مع TAAG قبل استخدامهما لاتخاذ قرار بشأن دفعة.